企業治験
成人対象のKD-414ワクチンの効果・安全性をバキスゼブリアワクチンと比較する試験（COVID-19）
目的
18～40歳の成人を対象に、新しいワクチンの効果や安全性をバキスゼブリアワクチンと比較する、COVID-19治療のための試験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上40歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加する人は、同意書を理解して署名し、治験の計画に従うことに同意する必要があります。また、健康であるか、医学的に安定していることが必要で、治験責任医師や治験分担医師によって判断されます。ただし、COVID-19の診断が確認された人や、COVID-19に感染している人や濃厚接触した人、HIVに感染している人、過去にCOVID-19のワクチンを接種した人、治験薬の成分によってアナフィラキシーを呈したことがある人は参加できません。
治験内容
この治験は、COVID-19感染症の予防について調べるものです。フェーズ3という段階で行われており、バキスゼブリアという薬の2回目の接種28日後と、KD-414という薬の3回目の接種28日後の、血液中の抗体の量を比較しています。この治験の目的は、どちらの薬がより効果的かを調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
バキスゼブリアの2回目接種28日後（Day 57）と比較した、KD-414の3回目接種28日後（Day 148）のSARS-CoV-2に対する血清中和抗体価の幾何平均値。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
KD-414
販売名
なし
実施組織
Meiji Seika ファルマ株式会社
東京都中央区京橋2-4-16
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