企業治験
BPDCN患者に対する新薬NS-401の臨床試験
目的
治療
対象疾患
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍
腫瘍
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時点で18歳以上の日本人の方で性別は問いません。
臓器機能（心臓、腎、肝など）が十分保持されている方。
治験開始時から治験終了／中止後2ヵ月間、適切な方法で避妊することに同意できる方。
組織学的又は細胞学的に特定の分類に基づくBPDCNと診断され、一定の条件を満たす方。
特定の身体の健康状態（Performance Statusスコアが0～2）の方。
治験薬投与開始前の一定期間内の最新の検査値が特定の基準を満たす方。
治験責任医師が治験薬投与開始から12週以上の生存が期待できると判断した方。
除外基準
投与開始前1年以内に特定の治療を行った方。
治験薬の効果判定に影響を与える可能性のある条件を持つ方。
重大な心血管疾患や呼吸器疾患を有する方。
特定の神経系の浸潤がある方。
特定の治療のための免疫抑制剤の投与を受けている方（一部除外あり）。
コントロール不良な合併症を有する方。
特定のウイルス感染症の方。
常時酸素吸入療法を必要とする方。
投与開始前1年以内に特定の治療を行った方。
治験薬の効果判定に影響を与える可能性のある条件を持つ方。
重大な心血管疾患や呼吸器疾患を有する方。
特定の神経系の浸潤がある方。
特定の治療のための免疫抑制剤の投与を受けている方（一部除外あり）。
コントロール不良な合併症を有する方。
特定のウイルス感染症の方。
常時酸素吸入療法を必要とする方。
治験内容
この治験は、芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍という病気に対して、新しい薬を試すものです。この治験はフェーズ1と呼ばれる段階で行われます。主な目的は、薬の効果や副作用、安全性を調べることです。治験の結果は、薬の動きや体内での反応、副作用の発生率、病気の改善度合いなどを評価します。治験に参加する患者さんは、治験薬を服用することになりますが、治験の進行中に何か問題が起こった場合は、すぐに医師に相談することができます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立ちます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
なし
販売名
なし
実施組織
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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