痛風を含む高尿酸血症の小児患者を対象としたFYU-981の有効性,安全性及び薬物動態を評価する試験(第II相試験)
治験
目的
痛風を含む高尿酸血症の小児患者を対象に,FYU-981を30週間投与したときの有効性,安全性及び薬物動態を検討する.
基本情報
参加条件
性別
男性・女性
年齢
6歳 以上18歳 以下
選択基準
-痛風を含む高尿酸血症の小児患者
-血清尿酸値:
7.0 mg/dL以上:痛風患者
8.0 mg/dL以上:腎障害,高血圧,糖尿病,メタボリックシンドローム又は虚血性心疾患を合併する高尿酸血症患者
9.0 mg/dL以上:上記に該当しない高尿酸血症患者
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
ドチヌラド
販売名
ユリス錠0.5 mg、ユリス錠1 mg、ユリス錠2 mg