企業治験
高尿酸血症を持つ子供の痛風を対象とした薬の効果と安全性を調べる試験（第II相試験）
目的
この治験は、高尿酸血症を持つ子供たちに新しい薬を30週間投与し、その効果や安全性、薬の働き方を調べるものです。
対象疾患
小児の痛風を含む高尿酸血症
痛風を含む高尿酸血症
高尿酸血症
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、6歳以上18歳以下の男女です。対象となるのは、高尿酸血症を持つ小児患者で、血液中の尿酸値が一定の基準を超えている場合です。ただし、痛風関節炎が治療前に消えていない、腎負荷型の高尿酸血症を持つ、HbA1cが9.0％以上の、重篤な心疾患や肝疾患を持つ、腎結石や尿路結石を持つ、eGFRが30 mL/min/1.73 m^2未満の、AST又はALTが基準値上限の3倍を超える、収縮期血圧が180 mmHg以上又は拡張期血圧が110 mmHg以上の人は参加できません。
治験内容
今回の治験は、小児の痛風を含む高尿酸血症に対する新しい治療法の効果を調べるものです。この治験はフェーズ2と呼ばれる段階で行われます。治験の目的は、投与終了時の血液中の尿酸値が6.0 mg/dL以下になる割合を調べることです。治験に参加することで、新しい治療法の効果を調べることに貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ドチヌラド
販売名
ユリス錠0.5 mg、ユリス錠1 mg、ユリス錠2 mg
実施組織
株式会社富士薬品
埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-383
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