痛風を含む高尿酸血症の小児患者を対象としたFYU-981の第II相試験

治験

目的

痛風を含む高尿酸血症の小児患者を対象に，FYU-981を30週間投与したときの有効性，安全性及び

薬物動態

を検討する．

基本情報

募集ステータス募集中
対象疾患
治験フェーズ

フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

株式会社富士薬品

メールアドレス

clinical-trials@fujiyakuhin.co.jp

電話番号

048-644-3403

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
6歳 以上18歳 以下
選択基準

-痛風を含む高尿酸血症の小児患者-

血清

尿酸値：7.0 mg/dL以上：痛風患者8.0 mg/dL以上：腎障害，高血圧，糖尿病，メタボリックシンドローム又は虚血性心疾患を合併する高尿酸血症患者9.0 mg/dL以上：上記に該当しない高尿酸血症患者

除外基準

-痛風関節炎が投与2週間前までに消失していない患者-腎負荷型の高尿酸血症を呈する患者-HbA1cが9.0%以上の患者-重篤な心疾患、肝疾患などを有する患者-腎結石又は

臨床

的な尿路結石を有する患者-eGFRが30 mL/min/1.73 m^2未満の患者-
AST

又は
ALT

が基準値上限の3倍を超える患者-収縮期血圧が180 mmHg以上又は拡張期血圧が110 mmHg以上の患者など

治験内容

研究のタイプ

介入研究

主要結果評価方法

投与終了時の血清尿酸値6.0 mg/dL以下の達成率

第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ドチヌラド

販売名

ユリス錠0.5 mg、ユリス錠1 mg、ユリス錠2 mg

組織情報

実施責任組織

株式会社富士薬品

住所

埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-383

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情報源

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