企業治験
タイトル: COVID-19における60歳以上の人を対象に、S-268019またはコミナティ筋注を4回目接種した場合の免疫効果を評価する実験（第2/3相無作為化オブザーバーブラインド実薬対照試験）
目的
この治験は、60歳以上の成人を対象に、新しいワクチンの効果を調べるもので、既存のワクチンと比較して効果が同等かどうかを調べます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、60歳以上の男性または女性であること、既にSARS-CoV-2ワクチンを3回接種し、5ヶ月以上8ヶ月以下が経過していること、同意書に署名し、治験実施計画書に記載された要件や制限を守れることです。ただし、スクリーニング時にSARS-CoV-2感染が陽性である、免疫抑制状態にある、治験薬に対するアレルギーがあるなどの場合は参加できません。また、筋肉内接種や採血が禁忌の場合も参加できません。
治験内容
この治験は、新型コロナウイルス感染症の予防について調べるものです。フェーズ2という段階で行われており、治験の主な目的は、4回目のワクチン接種から28日後に、ウイルスを中和する抗体の量を測定することです。また、治験中に起こった副作用や有害事象、特に注目すべき事象についても調べます。バイタルサインも測定されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
4回目接種から28日後のSARS-CoV-2中和抗体価，
有害事象/副反応/重篤な有害事象/特定有害事象/診療を要した有害事象/特に注目すべき有害事象の発生頻度，バイタルサイン
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
S-268019 対照薬：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
販売名
なし 対照薬：コミナティ筋注
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号, 1-8, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka, 1-8, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。