企業治験

Obicetrapibが心臓病を予防するかどうかを調べる試験

治験詳細画面

目的


Obicetrapibの効果を調べ、主要な心臓血管イベント(MACE)のリスクを減らすことが目的の治験です。

対象疾患


脂質異常症

参加条件


募集中

参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上で、上限はありません。 - 男性・女性の方が参加できます。 - 参加基準として、以下の条件があります。 1. 18歳以上の男女 2. ASCVDの既往がある方 3. 最大耐用量の脂質改善療法を受けている方 4. 空腹時の血清LDL-Cが70 mg/dL以上の方 5. 空腹時のTGが400 mg/dL未満の方 6. 推定糸球体濾過量(eGFR)が30 mL/min/1.73 m2以上の方 7. ロスバスタチン 10 mg 及び 20 mg、アトルバスタチン 10 mg 及び 20 mg、アトルバスタチン 20 mg 及び 40 mgを使用している方 - 除外基準として、以下の条件があります。 1. 心不全や心臓の問題がある方 2. 過去5年間に心不全で入院したことがある方 3. 過去3ヵ月以内に心臓や脳の問題で入院したことがある方 4. その他、特定の疾患や条件を持つ方は参加できません。 以上が治験への参加条件になります。

治験内容


この治験は、脂質異常症という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、最終的にはObicetrapibという薬が、主要心血管イベント(MACE)という病気のリスクを減らすことができるかどうかを評価することが目的です。治験の期間は、最後の患者がランダムに割り当てられた後の32ヶ月です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Obicetrapib

販売名

N/A

実施組織


メドペイス・ジャパン株式会社

その他

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