企業治験
小児うつ病患者に対するベンラファキシンの効果と安全性を調べる治験
目的
この治験は、小児のうつ病患者に対して、ベンラファキシンという薬の効果をプラセボと比較して調べることを目的としています。
対象疾患
大うつ病性障害
うつ病
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、12歳以上17歳以下の日本人男性または女性で、大うつ病性障害または持続性抑うつ障害と診断されている人です。また、治験責任医師が標準的な知性を持っていると判断した人で、文書同意やアセントが得られる外来患者も参加できます。ただし、過去に特定の薬を使ったことがある人や、重篤な病気を持っている人、妊娠中の女性などは参加できません。また、治験前に他の臨床試験に参加したことがある人も参加できません。
治験内容
この治験は、大うつ病性障害や持続性抑うつ障害の治療方法を調べるために行われています。治験のフェーズは3で、主要な評価方法は小児うつ病評価尺度改訂版（CDRS-R）スコアの変化量です。この治験では、治療効果を評価するために、母集団に基づいた推定平均治療効果を使います。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ベンラファキシン塩酸塩
販売名
イフェクサーSR
実施組織
ICON Clinical Research
大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号
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