この治験に参加できる人は、12歳以上17歳以下の男女です。治験期間中と治験薬の最終投与後28日間は、適切な避妊法を実施することに同意した患者が対象です。また、治験実施計画書違反がなく、治療を完了した日本人小児の外来患者で、来院、治療計画、検査及びその他の治験手順に従う意思がある患者が参加できます。ただし、身体的検査で問題がある患者、自殺のリスクがある患者、併用禁止薬を使用している患者、治験参加に適さないと判断された患者などは参加できません。

この治験は、うつ病や抑うつ障害の治療について調べるものです。今回は、フェーズ3という段階で行われます。治験薬を1回以上投与された全ての被験者について、安全性評価項目に対応する統計データを収集して、治験薬の安全性を評価します。