企業治験
ベンラファキシンの安全性と有効性を評価する、日本の小児外来患者のうつ病治療に関する長期試験
目的
この治験は、日本の子供たちのうつ病や抑うつ障害に対して、ベンラファキシン SRという薬の長期投与の安全性と忍容性を調べることを目的としています。
対象疾患
大うつ病性障害
うつ病
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、12歳以上17歳以下の男女です。治験期間中と治験薬の最終投与後28日間は、適切な避妊法を実施することに同意した患者が対象です。また、治験実施計画書違反がなく、治療を完了した日本人小児の外来患者で、来院、治療計画、検査及びその他の治験手順に従う意思がある患者が参加できます。ただし、身体的検査で問題がある患者、自殺のリスクがある患者、併用禁止薬を使用している患者、治験参加に適さないと判断された患者などは参加できません。
治験内容
この治験は、うつ病や抑うつ障害の治療について調べるものです。今回は、フェーズ3という段階で行われます。治験薬を1回以上投与された全ての被験者について、安全性評価項目に対応する統計データを収集して、治験薬の安全性を評価します。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ベンラファキシン塩酸塩
販売名
イフェクサーSR
実施組織
ICON Clinical Research
大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号
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