使用成績調査

フィラジル30mg皮下注シリンジの小児投与における安全性・有効性調査

治験詳細画面

目的

この調査は、2歳以上18歳未満の遺伝性血管性浮腫（HAE）患者において、急性発作の症状を治療するためのイカチバントの安全性と有効性について調べることを目的としています。

対象疾患

遺伝性血管性浮腫
血管性浮腫

参加条件

募集中

この治験に参加できるのは、2歳以上18歳未満の男性や女性の方です。治験の目的は、初めてこの薬を使うHAE患者さんの治療効果を調べることです。ただし、すでにこの薬を使ったことがある人は参加できません。また、治験や他の病院での治療経験がある人も参加できません。

治験内容

この治験は、遺伝性血管性浮腫という病気の治療法を調べるものです。治験では、患者さんに薬を投与して、その効果や副作用を調べます。主な評価方法は、薬を使った後に起こる有害事象（TEAE）の発生数を調べることです。また、薬を使った後に症状が緩和されるまでの時間や、症状が完全に消失するまでの時間、発作の持続時間なども評価します。評価期間は3か月間です。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

イカチバント酢酸塩

販売名

フィラジル皮下注30mgシリンジ

実施組織

武田薬品工業株式会社

大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials