KTZ-S 2%の日本人健康成人男性を対象とした皮膚安全性試験

治験

目的

日本人健康成人男性を対象に、KTZ-S 2%を単回投与した際の皮膚刺激性、光蕁麻疹、光毒性及び安全性を検討する。

基本情報

募集ステータス研究終了


フェーズ1

お問い合わせ情報

組織

医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック


メールアドレス

m-sasaki@shinanokai.com


電話番号

03-5366-3006

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性


年齢
20歳 以上45歳 未満

選択基準

・20歳以上45歳未満の日本人健康男性・BMIが18.5以上25.0未満のもの


除外基準

・ケトコナゾール過敏症の既往のあるもの・薬剤アレルギーの既往のあるもの・光線過敏症の既往のあるもの・皮膚がんの既往のあるもの・接触性皮膚炎、機械性蕁麻疹等の既往のあるもの・本治験の評価に影響を及ぼす可能性のある、全身疾患または被験部位(背部)の皮膚疾患あるいは皮膚症状(日焼けを含む)を有するもの・本治験の評価に影響を及ぼす可能性のある局所または全身治療を受けているもの

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

・パッチテストの評価項目:皮膚刺激性・光パッチテストの評価項目:光蕁麻疹、光毒性・安全性の評価項目:有害事象、副作用、臨床検査値


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

KTZ-S 2%


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック


住所

東京都中央区日本橋人形町一丁目2番13号

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