企業治験
日本人男性の皮膚に対する安全性試験：KTZ-S 2%のパッチテストと光パッチテスト
目的
この治験は、日本人の健康な男性を対象に、KTZ-S 2%という薬剤を一度だけ投与した場合の、皮膚刺激、光疹、光毒性、そして安全性を調べることを目的としています。
対象疾患
頭部の脂漏性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
研究終了
この治験に参加できるのは、20歳以上45歳未満の健康な日本人男性で、BMIが18.5以上25.0未満の人です。ただし、ケトコナゾール過敏症や薬剤アレルギー、光線過敏症、皮膚がんの既往がある人、接触性皮膚炎や機械性蕁麻疹などの既往がある人、全身疾患や背部の皮膚疾患、日焼けなどの皮膚症状がある人、または治療を受けている人は参加できません。
治験内容
この治験は、頭部の脂漏性皮膚炎という病気を対象にしています。治験のフェーズは1で、主な評価方法はパッチテストや光パッチテストで、皮膚の刺激性や光による蕁麻疹や毒性を評価します。また、治験中に起こる有害事象や副作用、臨床検査値なども安全性の評価項目として調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・パッチテストの評価項目：皮膚刺激性
・光パッチテストの評価項目：光蕁麻疹、光毒性
・安全性の評価項目：有害事象、副作用、臨床検査値
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
KTZ-S 2%
販売名
なし
実施組織
医療法人社団信濃会信濃坂クリニック
東京都中央区日本橋人形町一丁目2番13号
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