企業治験
マイボーム腺機能不全患者を対象とした治験：KRP-KC121E第II相試験
目的
この治験は、マイボーム腺機能不全患者に対して新しい薬KRP-KC121Eの効果と安全性を調べることを目的としています。
対象疾患
マイボーム腺機能不全
参加条件
研究終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上の方
日本国内に居住している方
両眼ともにマイボーム腺機能不全を有している方
その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する方
除外基準
眼部手術の既往がある、または治験期間中に実施を予定している方
活動性眼疾患を有している方
重篤な全身性疾患に罹患している方
本治験で使用する薬物に対して過敏症の既往がある方
治験責任（分担）医師が治験の参加に支障があると判断した方
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方
眼部手術の既往がある、または治験期間中に実施を予定している方
活動性眼疾患を有している方
重篤な全身性疾患に罹患している方
本治験で使用する薬物に対して過敏症の既往がある方
治験責任（分担）医師が治験の参加に支障があると判断した方
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方
治験内容
今回の治験は、マイボーム腺機能不全という病気に対して行われます。治験のフェーズは2で、主な目的は炎症所見の改善度や有害事象などを評価することです。また、第二の目的として炎症所見の改善度を評価します。治験の結果によって、今後の治療法の改善につながることが期待されます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
KRP-KC121E
販売名
非公開
実施組織
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3
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