マイボーム腺機能不全患者を対象としたKRP-KC121Eのプラセボ対照並行群間比較試験

治験

目的

マイボーム腺機能不全患者を対象としたKRP-KC121Eの有効性及び安全性の検討

基本情報

募集ステータス
募集中


フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

・同意取得時の年齢が18歳以上の外来患者(性別不問)・日本国内に居住・両眼ともにマイボーム腺機能不全を有する・その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する


除外基準

・治験期間中にコンタクトレンズの装用が必要・眼部手術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している活動性眼疾患を有する・重篤な全身性疾患に罹患している・本治験で使用する薬物に対して過敏症の既往がある・妊娠、授乳中の者又は妊娠している可能性がある・治験責任(分担)医師が治験の参加に支障があると判断した・その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

炎症所見の改善度、有害事象等


第二結果評価方法

炎症所見の改善度

利用する医薬品等

一般名称

KRP-KC121E


販売名

非公開

組織情報