企業治験
マイボーム腺機能不全患者を対象とした治験：KRP-KC121E第II相試験
目的
この治験は、マイボーム腺機能不全患者に対して新しい薬KRP-KC121Eの効果と安全性を調べることを目的としています。
対象疾患
マイボーム腺機能不全
参加条件
研究終了
この治験に参加するには、18歳以上で日本に住んでいる男性・女性が対象です。両眼ともマイボーム腺機能不全を持っている人が選ばれます。ただし、治験期間中にコンタクトレンズを使う必要がある人や、眼部手術をしたことがある人、活動性の眼疾患を持っている人、重篤な全身性疾患を持っている人、薬物に過敏症がある人、妊娠中や授乳中の人、治験責任医師が参加に支障があると判断した人は参加できません。
治験内容
今回の治験は、マイボーム腺機能不全という病気に対して行われます。治験のフェーズは2で、主な目的は炎症所見の改善度や有害事象などを評価することです。また、第二の目的として炎症所見の改善度を評価します。治験の結果によって、今後の治療法の改善につながることが期待されます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
KRP-KC121E
販売名
非公開
実施組織
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3
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