企業治験
頭頸部がん患者のがん治療に伴う口腔粘膜炎の疼痛に対する治療法の試験：第II相、ランダム化、プラセボ対照、二重盲検、用量漸増、並行群間比較、多施設試験
目的
この治験は、頭頸部がんの治療で口腔粘膜炎の疼痛を持つ患者に、M529101という薬を一度だけ投与した場合の効果や安全性、薬の働きを調べるものです。
対象疾患
頭頸部がん
口腔粘膜炎
頭頸部
がん
疼痛
参加条件
募集終了
この治験に参加できる人は、18歳以上で、頭や首のがんを持っている男性や、妊娠ができないと判断された女性です。また、化学放射線療法や放射線療法を予定または実施している患者で、病気の状態が比較的良好な人が対象です。ただし、心臓や肝臓、腎臓、肺、血液などの病気がある場合や、治験に参加するには適さないと治験責任医師が判断した場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、頭頸部がんの治療を受けた人たちの口の中の痛みを軽減するための薬を開発するために行われています。この治験は、フェーズ2と呼ばれる段階で行われています。治験の目的は、疼痛NRSという評価方法を使って、薬が痛みを軽減する効果があるかどうかを調べることです。簡単に言うと、この治験は、がん治療による口内炎の痛みを和らげる薬を開発するためのものです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
M5291
販売名
なし
実施組織
マルホ株式会社京都Ｒ＆Ｄセンター
京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
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