M529101の頭頸部がん患者のがん治療に伴う口腔粘膜炎の疼痛に対する第II相試験

治験

目的

頭頸部がんのがん治療に伴う口腔粘膜炎の疼痛を有する患者を対象に、M529101を単回投与した際の有効性、安全性及び

を探索的に確認する。

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

マルホ株式会社 京都R&Dセンター


メールアドレス

ctinfo@mii.maruho.co.jp


電話番号

0753253279

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
18歳 以上上限なし

選択基準

・18歳以上の頭頸部

がん(早期がん及び局所進行がん)患者(男性及び妊娠が確実に不可能と判断された女性)・シスプラチン併用による化学もしくはを行う予定の患者・Eastern Cooperative Oncology Groupのperfomance status scoreが0もしくは1の患者


除外基準

・重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等、治験参加に不適当と考えられる

を有する患者・バイタルサイン、心電図検査にて治験参加に不適当とかんがえられる異常があると治験責任(分担)医師が判断した患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

疼痛NRS


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

M5291


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

マルホ株式会社 京都R&Dセンター


住所

京都府京都市下京区中堂寺粟田町93

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