企業治験
RGB-19の第3段階臨床試験
目的
この治験は、MTX治療で効果が不十分な関節リウマチ患者に対して、RGB-19のトシリズマブをMTXと併用した場合の有効性と安全性を調べるものです。免疫原性についても検討します。
対象疾患
関節リウマチ
参加条件
募集終了
男性・女性
20歳以上
75歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が満20歳以上75歳以下の方
MTX治療で効果不十分な方
活動性RA患者
除外基準
2剤以上のBiological DMARDsまたはそのバイオ後続品を投与された方
過去にトシリズマブ、他のIL-6阻害薬、IL-6受容体阻害薬またはJAK阻害薬を投与された方
2剤以上のBiological DMARDsまたはそのバイオ後続品を投与された方
過去にトシリズマブ、他のIL-6阻害薬、IL-6受容体阻害薬またはJAK阻害薬を投与された方
治験内容
この治験は、関節リウマチという病気に対する新しい薬を試すものです。今回は、フェーズ3という段階で行われます。主な評価方法は、治験薬を初めて投与してから12週間後に、DAS28-ESRという指標を使って、病気の状態がどの程度改善したかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
RGB-19
販売名
なし
実施組織
持田製薬株式会社
東京都新宿区四谷1-7
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