RGB-19第III相試験

治験

目的

MTX治療で効果不十分な

活動性

RA患者を対象に、MTX併用下で、RGB-19のトシリズマブに対する有効性の同等性の検証および安全性（免疫原性を含む）の検討を行う。

基本情報

募集ステータス募集中
対象疾患
治験フェーズ

フェーズ3

お問い合わせ情報

組織

持田製薬株式会社

メールアドレス

webmaster@mochida.co.jp

電話番号

03-3225-6303

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
20歳 以上75歳 以下
選択基準

同意取得時の年齢が満20歳以上75歳以下の男女

活動性

RA患者MTX治療で効果不十分な患者 など

除外基準

2剤以上のBiological DMARDsまたはそのバイオ後続品を投与された患者過去にトシリズマブ、他のIL-6

阻害薬

、IL-6受容体
阻害薬

またはJAK
阻害薬

を投与された患者妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者、あるいは治験期間中に妊娠を希望する患者　など

治験内容

研究のタイプ

介入研究

主要結果評価方法

初回治験薬投与後12週時におけるDAS28-ESRのベースライン時からの変化量

第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

RGB-19

販売名

なし

組織情報

実施責任組織

持田製薬株式会社

住所

東京都新宿区四谷1-7

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情報源

URL

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