企業治験
5歳から11歳の子どもを対象に、新型コロナウイルスワクチンの追加接種が免疫力に与える影響を調べる試験
目的
この治験は、5歳から11歳の子供を対象に、新しいワクチンの追加接種による免疫効果や安全性、治療効果を評価するものです。
対象疾患
COVID-19の予防
COVID-19
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参加条件
募集終了
この治験に参加できるのは、5歳以上11歳未満の男性や女性です。参加する前に、保護者の同意が必要で、治験の要件や制限に従うことが必要です。ただし、SARS-CoV-2感染が陽性である、抗凝固療法を受けている、免疫抑制状態にある、治験薬に過敏症がある、筋肉内接種や採血が禁忌である、体重が10㎏未満の場合は参加できません。
治験内容
この治験は、COVID-19の予防について調べるものです。フェーズ3という段階で行われており、治験の最終段階になります。主な評価方法は、治験に参加した人たちがDay 29に持っているSARS-CoV-2中和抗体の平均値や抗体応答率を調べることです。これによって、新しい予防方法が有効かどうかを確認することができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
被検薬：S-268019 対照薬：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
販売名
被検薬：なし 対照薬：コミナティ筋注5～11歳用
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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