中等度から重度の活動性関節リウマチの被験者を対象とした Peresolimab(LY3462817)の治験

治験

目的

中等度から重度の

関節リウマチの被験者を対象とした Peresolimab(LY3462817)の治験

基本情報

募集ステータス募集前


フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

日本イーライリリー株式会社


メールアドレス

LTG_CallCenter@lists.lilly.com


電話番号

0120-023-812

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
18歳 以上上限なし

選択基準

の3 ヵ月以上前に、2010 年A/EULAR 分類基準により定義される成人発症RA と診断されている。時及び時に、以下が認められることによって定義されるが中等度から重度のRA を有する。 ・ 66 関節に基づく腫脹関節数が6 以上 ・ 68 関節に基づく圧痛関節数が6 以上・少なくとも1 種類のcsDMARD、bDMARD、又はtsDMARD に対して効果不十分、効果消失、又は不耐であった。


除外基準

・改訂版A

改善基準に基づくクラスIV のRA を有する。・重大な併存疾患を1 つ以上有すると治験責任医師又は治験分担医師が判断した(以下を含むがこれらに限らない)。 ・ コントロール不良の糖尿病又は高血圧 ・ IIIb、IV、又はV 期の慢性腎臓病 ・ニューヨーク心臓協会II、III、又はIV 度の症候性心不全 ・前12 ヵ月以内の心筋梗塞、、脳卒中、又は一過性脳虚血発作 ・酸素療法を必要とするなど、重度の慢性肺疾患 ・RA 以外の主要な慢性炎症性疾患又は結合組織疾患(以下を含むがこれらに限らない)  ・   ・乾癬性関節炎  ・体軸性脊椎関節炎(強直性脊椎炎及びX 線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎を含む)  ・反応性関節炎  ・痛風  ・強皮症  ・多発性筋炎  ・皮膚筋炎  ・線維筋痛 ・多発性硬化症

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

米国リウマチ学会(ACR)20を達成する被験者の割合 ベースラインから12週目までACR20 - ACR コア セット値が 20%改善


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

LY3462817


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

日本イーライリリー株式会社


住所

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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