企業治験

心臓や血管の病気の既往歴がある人を対象に、新しい薬「インクリシラン」が心臓や血管の大事なイベントにどのような効果があるかを調べるための、多くの病院で行われるランダム化、二重盲検、プラセボ対照の試験(VICTORION-2 PREVENT)

治験詳細画面

目的


この治験は、動脈硬化性心血管疾患の既往があるLDL-C値が高い患者を対象に、新しい薬の効果を調べるもので、心筋梗塞や脳卒中などの合併症のリスクを減らすことを目的としています。

対象疾患


心血管疾患

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、40歳以上で男性または女性であることです。また、以下の条件を満たす必要があります。まず、血液中のLDL-C値が1.8 mmol/L(70 mg/dL)以上であること、そして、4週間以上前から安定した脂質低下療法を受けていることが必要です。さらに、心筋梗塞や虚血性脳卒中、末梢動脈疾患の既往があることも条件の一つです。ただし、急性冠動脈症候群や虚血性脳卒中が発現した患者、90日以内にPCSK9を標的とした治療を受けた患者、心臓や脳血管、末梢動脈の手術や血管再建術が予定されている患者、重度の非心血管疾患を合併している患者、妊婦や授乳婦の患者は参加できません。

治験内容


今回の治験は、動脈硬化性心血管疾患という病気に対して、新しい治療法が効果があるかどうかを調べるものです。この治験は、フェーズ3という段階で行われます。主要な評価方法は、3P-MACEという指標で、初めて病気が発症するまでの時間を測定します。治験に参加することで、新しい治療法が開発される可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

インクリシランナトリウム、アトルバスタチンカルシウム水和物、ロスバスタチンカルシウム

販売名

なし、なし、なし

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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