企業治験
心房細動を持つ高リスク患者に対して、新しい薬abelacimabの効果と安全性を調べる大規模な臨床試験
目的
この治験は、既存の経口抗凝固療法が適さないと判断された心房細動患者に、新しい治療法の安全性と効果を確認するために行われるものです。月に1回投与されるabelacimabがどのように患者に影響するかを調べます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、65歳以上の男性または女性で、心臓の異常があることが診断されている人です。また、治験に参加することに同意し、治験期間中に出血のリスクが高い病気や薬を使っている人は参加できません。ただし、心臓手術や脳卒中などの病気がある人は参加できません。また、治験期間中に弁置換手術が必要になると予想される人も参加できません。
治験内容
この治験は、心房細動という病気を対象にした研究で、治療の効果と安全性を調べるために行われます。治験のフェーズはフェーズ3で、治療の効果や副作用を調べるために、実際に治療を行います。治療の効果は、虚血性脳卒中や全身性塞栓症の初発までの時間で評価され、治療の安全性は、出血の初発までの時間で評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性:虚血性脳卒中又は全身性塞栓症の初発までの時間
安全性:Bleeding Academic Research Consortium(BARC)3c/5の出血の初発までの時間
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Abelacimab
販売名
未定
実施組織
ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階
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