医師主導治験

治験のタイトル: 上室性不整脈患者に対するカテーテル治療の安全性と有効性を検証する治験

治験詳細画面

目的


この治験は、頻脈を伴う上室性不整脈患者に対して、新しい治療法である経静脈迷走神経刺激カテーテルの安全性と有効性を検証するものです。

対象疾患


心房細動

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が18歳以上の方
本治験に対して十分な説明を受け、理解し、自分の意思で参加に同意することができる方
カテーテルアブレーションを施行する頻脈を伴う上室性不整脈の方
心機能低下がない(左室駆出率≧50%)方

除外基準

上大静脈に奇形がある方
コントロールされていない胃潰瘍・十二指腸潰瘍を合併している方
ペースメーカー(リードレスペースメーカーを含む)、ICD(S-ICDを含む)、CRTが埋め込まれている方
テンポラリーペースメーカーを使用している方
造影剤禁忌または造影剤に対する重篤なアレルギーがある方
何らかの金属アレルギーを有する方
活動性出血がある方
NYHA分類クラスIVの方
心原性ショックなどで高度に血行動態が破綻している方
その他、治験責任医師あるいは治験分担医師が治験の対象として不適当と判断した方
上大静脈に奇形がある方
コントロールされていない胃潰瘍・十二指腸潰瘍を合併している方
ペースメーカー(リードレスペースメーカーを含む)、ICD(S-ICDを含む)、CRTが埋め込まれている方
テンポラリーペースメーカーを使用している方
造影剤禁忌または造影剤に対する重篤なアレルギーがある方
何らかの金属アレルギーを有する方
活動性出血がある方
NYHA分類クラスIVの方
心原性ショックなどで高度に血行動態が破綻している方
その他、治験責任医師あるいは治験分担医師が治験の対象として不適当と判断した方

治験内容


この治験は、心臓の異常である心房細動や心拍数の乱れを改善するための研究です。治験の種類は介入研究で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。治験の目的は、治療法が効果的かどうかを調べることです。治験の結果を評価するために、患者さんの心拍数の変化を測定します。また、治療法が安全かどうかも調べます。治験に参加する患者さんには、治療法の効果や副作用について詳しく説明されます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


九州大学病院

福岡県福岡市東区馬出3-1-1

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