企業治験
全般不安症の成人患者に対する新薬SEP-363856の効果と安全性を調べる、多数の病院で行われるランダムな比較試験
目的
この治験は、不安症の成人患者に対して新しい薬SEP-363856の効果と安全性を評価するために行われるもので、複数の施設で行われ、ランダム化やプラセボ対照などの方法が使われます。
対象疾患
全般不安症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
65歳以下
選択基準
年齢が18歳以上65歳以下の男性又は女性である方。
治験の手順や来院スケジュールを守ることができ、指示に従うことができるとお考えの方。
全般不安症のDSM-5の基準を満たす方。
除外基準
DSM-5に基づき全般不安症以外の疾患で、過去12ヵ月以内に治療を受けた方。
3回以上の抗うつ薬治療を受けても効果が十分でなかった方。
自分、他人、または物への害を及ぼすリスクが高いと治験担当医師に判断された方。
治験を完了すること、または参加することを妨げる医学的状態があると治験担当医師に判断された方。
DSM-5に基づき全般不安症以外の疾患で、過去12ヵ月以内に治療を受けた方。
3回以上の抗うつ薬治療を受けても効果が十分でなかった方。
自分、他人、または物への害を及ぼすリスクが高いと治験担当医師に判断された方。
治験を完了すること、または参加することを妨げる医学的状態があると治験担当医師に判断された方。
治験内容
今回の治験は、介入研究と呼ばれる種類の研究です。対象疾患は全般不安症で、治験フェーズはフェーズ2です。主要な結果評価方法は、HAM-A合計スコアというもので、治療を開始する前の状態と比較して、治療後の8週間後にどの程度改善したかを評価します。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
SEP-363856
販売名
なし
実施組織
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町2-6-8
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