企業治験
眉間のしわ改善に関する日本人の治療におけるAGN-151586の試験
目的
この治験は、日本人の眉間の表情皺が中程度から重度の人を対象に、新しい治療薬AGN-151586の効果を調べるための試験です。治験はランダム化され、プラセボと比較して効果を調べます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
65歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、眉間の表情皺を改善するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1になります。治験の主要な結果評価方法は、アジア人表情皺重症度スケール（FWS-A）を用いた最大緊張時の GL 重症度がベースラインから Day7 までのいずれかの時点で 2 グレード以上の改善を達成した被験者の割合です。また、第二の結果評価方法は、治験責任（分担）医師の評価による FWS-A を用いた最大緊張時の GL 重症度が、ベースラインから 2 グレード以上の経時的な改善の達成、ベースラインから 1 グレード以上の経時的な改善の達成、症状なし又は軽度の症状の経時的な改善の達成です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治験責任（分担）医師の評価によるアジア人表情皺重症度スケール（FWS-A）を用いた最大緊張時の GL 重症度がベースラインから Day7 までのいずれかの時点で 2 グレード以上の改善を達成した被験者の割合。
第二結果評価方法
治験責任（分担）医師の評価による FWS-A を用いた最大緊張時の GL 重症度が，ベースラインから 2 グレード以上の経時的な改善の達成
治験責任（分担）医師の評価による FWS-A を用いた最大緊張時の GL 重症度が，ベースラインから 1 グレード以上の経時的な改善の達成
治験責任（分担）医師の評価による FWS-A を用いた最大緊張時の GL 重症度が，症状なし又は軽度の症状の経時的な改善の達成
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
E型ボツリヌス毒素
販売名
なし
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
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