企業治験

EGPA患者に対する薬剤NS-229の効果と安全性を調べる試験(第2段階)

治験詳細画面

目的


EGPA患者に対してNS-229の有効性と安全性を調べるため、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験(第2相)が行われる。

対象疾患


好酸球性多発血管炎性肉芽腫症
好酸球性多発血管炎性肉芽腫

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時に18歳以上の男女の方
EGPA患者の方

除外基準

多発血管炎性肉芽腫症(GPA)または顕微鏡的多発血管炎(MPA)の患者の方
生命を脅かすEGPAの患者の方
多発血管炎性肉芽腫症(GPA)または顕微鏡的多発血管炎(MPA)の患者の方
生命を脅かすEGPAの患者の方

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究で、介入研究と呼ばれます。対象疾患は、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症という病気で、この病気を持つ患者さんが参加します。治験のフェーズは、フェーズ2で、治療法の安全性や有効性を調べるために行われます。主な評価方法は、28週間後に患者さんが寛解状態にあるかどうかを調べます。寛解状態とは、バーミンガム血管炎活動性スコアが0で、プレドニゾロン/プレドニゾンの使用量が4.0mg/day以下であることを指します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

NS-229

販売名

なし

実施組織


日本新薬株式会社

京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14

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