企業治験

リウマチ性多発筋痛症(PMR)患者に対するセクキヌマブの長期安全性と忍容性を評価する試験

治験詳細画面

目的


リウマチ性多発筋痛症(PMR)患者を対象に、セクキヌマブという薬を長期間安全かつ忍容できるか評価する試験を行います。

対象疾患


リウマチ性多発筋痛症

参加条件


募集中

男性・女性

50歳以上

上限なし

選択基準

コア試験で52週間の投与期を完了された方
コア試験の追跡調査期中に病気が再発した方
レスキュー治療を受けていない方
セクキヌマブ投与によるベネフィットがリスクを上回ると治験責任医師が判断した方

除外基準

治験実施計画書に記載された併用禁止薬を使用している方
治験参加により安全性リスクが懸念される方
治験実施計画書に記載された併用禁止薬を使用している方
治験参加により安全性リスクが懸念される方

治験内容


この治験は、リウマチ性多発筋痛症という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主な評価方法は、治療中に起こる有害事象(AE)や重篤な有害事象(SAE)の発生率を調べることです。つまり、治療を受ける患者さんがどのような副作用や深刻な問題が起こるかを調査しています。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Secukinumab

販売名

コセンティクス

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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