企業治験
長期投与試験：通年性アレルギー性鼻炎を持つ子供たちを対象にした大規模な臨床試験
目的
TK-042は通年性アレルギー性鼻炎を持つ子供を対象とした長期投与試験の第III相臨床試験です。
対象疾患
アレルギー性鼻炎
アレルギー
参加条件
募集終了
男性・女性
7歳以上
12歳以下
選択基準
7歳以上12歳未満の外来患者の方
通年性アレルギー性鼻炎の抗原に対する特異的IgE抗体検査結果（CAP-RAST、アラスタット3 g等）が陽性（クラス2以上）である方
除外基準
効果判定の妨げとなる程度の鼻疾患（鼻茸、鼻中隔弯曲症、肥厚性鼻炎等）、感染性疾患（上気道炎、副鼻腔炎、感染性鼻炎、感染性眼疾患等）を合併している方
非アレルギー性鼻炎（血管運動性、感染性、薬剤誘発性など）を有する又は既往がある方
コントロールされていない軽症及び中等症の気管支喘息患者（注射・内服・吸入のステロイド製剤を使用しなければならない状態の患者）、又は重症の気管支喘息患者
重度な肝胆道系障害を有する方
重度な腎及び尿路障害を有する方
効果判定の妨げとなる程度の鼻疾患（鼻茸、鼻中隔弯曲症、肥厚性鼻炎等）、感染性疾患（上気道炎、副鼻腔炎、感染性鼻炎、感染性眼疾患等）を合併している方
非アレルギー性鼻炎（血管運動性、感染性、薬剤誘発性など）を有する又は既往がある方
コントロールされていない軽症及び中等症の気管支喘息患者（注射・内服・吸入のステロイド製剤を使用しなければならない状態の患者）、又は重症の気管支喘息患者
重度な肝胆道系障害を有する方
重度な腎及び尿路障害を有する方
治験内容
この治験は、通年性アレルギー性鼻炎という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。研究のタイプは介入研究で、治験フェーズはフェーズ3です。主な評価方法は、治療の安全性を評価するために臨床検査やバイタルサイン、有害事象の調査を行います。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性について貴重な情報が得られる可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TK-042
販売名
なし
実施組織
帝國製薬株式会社
東京都中央区日本橋小舟町6-6
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