企業治験
帯状疱疹後神経痛患者に対する新薬TH-004の効果と安全性を調査する大規模試験
目的
帯状疱疹後神経痛患者を対象にした新しい治療法「TH-004」の効果と安全性を調査するための第Ⅲ相試験を行います。
対象疾患
帯状疱疹
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
満18歳以上の方
帯状疱疹発症後3ヵ月以上経過しても疼痛が続く方
治験の内容を理解し、文書での同意が可能な方
非公開（NRSスコア）
治験参加中の遵守事項を守り、必要な診察、検査を受けられる方、自覚症状を申告し、患者日記に適切に回答できる方
除外基準
非公開（NRSスコア）
神経破壊を伴う神経ブロック術を施行された方、または特定の期間内に神経ブロック術を施行された方
特定の期間内に強オピオイド系鎮痛剤を使用した方
特定の薬剤の用法・用量に変更がある方、または特定の薬剤の使用が治験の鎮痛効果判定に影響があると判断される方
PHNに関連しない他の疼痛を有し、PHNの評価に影響があると判断される方
PHNの部位に痛みの評価や安全性評価に影響するような皮膚症状を有する方
心刺激伝導障害のある方
過去にリドカイン外用剤の投与でPHNに対して無効と判定された方
リドカインを含むアミド型局所麻酔薬に対する過敏症を示す方
特定の期間内に重大な合併症または既往歴がある方
その他、治験を実施する医師が不適当と判断した方
非公開（NRSスコア）
神経破壊を伴う神経ブロック術を施行された方、または特定の期間内に神経ブロック術を施行された方
特定の期間内に強オピオイド系鎮痛剤を使用した方
特定の薬剤の用法・用量に変更がある方、または特定の薬剤の使用が治験の鎮痛効果判定に影響があると判断される方
PHNに関連しない他の疼痛を有し、PHNの評価に影響があると判断される方
PHNの部位に痛みの評価や安全性評価に影響するような皮膚症状を有する方
心刺激伝導障害のある方
過去にリドカイン外用剤の投与でPHNに対して無効と判定された方
リドカインを含むアミド型局所麻酔薬に対する過敏症を示す方
特定の期間内に重大な合併症または既往歴がある方
その他、治験を実施する医師が不適当と判断した方
治験内容
この治験は、帯状疱疹後神経痛という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の目的は、新しい薬（TH-004群）が痛みを和らげる効果があるかどうかを調べることです。患者はTH-004群かプラセボ群（偽薬）に無作為に割り付けられ、その後痛みの緩和効果が評価されます。また、治験では薬の有効性だけでなく安全性も評価されます。治験に参加する患者の安全を確保しながら、新しい治療法の効果を確かめるために行われています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
リドカイン
販売名
なし
実施組織
東洋製薬化成株式会社
大阪府大阪市東淀川区西淡路5丁目20番19号4階
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。