企業治験
帯状疱疹後神経痛治療薬の効果と安全性を調査する研究
目的
帯状疱疹後神経痛患者を対象に、新しい薬ONO-1110の効果と安全性を調査するための治験を行います。治験は前期第Ⅱ相で、複数の施設で行われ、プラセボ（偽薬）と比較して効果を調べます。治験は無作為化され、二重盲検の方法で進行します。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 対象年齢は18歳以上で、性別は男性・女性どちらでも参加できます。日本人であり、外来患者であることが条件です。また、帯状疱疹の疼痛が3カ月以上続いている患者で、治験の手順や質問に理解があり、適切に回答できる患者が対象となります。 一方、除外基準として、過去に神経破壊や神経外科的な治療を受けたことがある患者や、他の痛みを持つ患者、帯状疱疹の罹患部位に影響を及ぼす皮膚状態を持つ患者、神経疾患や精神疾患の既往歴や合併症を持つ患者は除外されます。
治験内容
治験内容の説明: この治験は、帯状疱疹後神経痛という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治療の有効性と安全性を評価することです。 有効性の評価方法は、疼痛の程度を示すスコアを週ごとに測定し、ベースライン（治療前の状態）からの変化量を調べます。安全性の評価では、有害事象や身体の状態（体重など）、バイタルサイン、心電図、臨床検査などをチェックします。 また、第二の評価方法として、薬物の動態（体内での薬物の働き方）も調査されます。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者の症状改善に役立つ情報を提供することが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性:
平均疼痛スコア週平均値のベースラインからの変化量
安全性:
有害事象、身体所見（体重）、バイタルサイン、12誘導心電図、臨床検査
第二結果評価方法
有効性
薬物動態
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-1110
販売名
なし
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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