進行期の乳房外パジェット病に対する内分泌療法の効果を調査するため、ダロルタミド単剤またはLH-RH製剤との併用による第II相臨床試験が行われます。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、進行期乳房外パジェット病を対象として行われています。治験の目的は、特定の治療法がどれだけ効果的かを調査することです。治験はフェーズ2で行われており、主な評価方法は奏効率(画像中央判定)です。また、他にも様々な評価方法があり、治療の効果や安全性を評価します。治験に参加する患者さんの安全を最優先に考え、治験の結果を通じて新しい治療法の開発に貢献することが目的です。
介入研究
奏効率(画像中央判定)
・奏効率(実施医療機関の医師判定)
・病勢コントロール率
・標的病変の変化率
・最大変化率
・無増悪生存期間
・全生存期間
・奏効期間
・奏効に至るまでの期間
・有害事象の種類、頻度及び重症度
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ダロルタミド、ゴセレリン酢酸塩
ニュベクオ、ゾラデックス
慶應義塾大学病院
大阪府大阪市北区東天満1-1-19アーバンエース東天満ビル
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