この治験の目的は、日本人の造血器腫瘍患者に対してtreosulfanという薬を使った移植前処置の安全性、有効性、および薬物動態を調査するために行われる試験です。治験は複数の施設で行われ、非盲検であり、無作為化されていません。
18歳以上
70歳以下
この治験は、造血器腫瘍を持つ患者さんが同種HSCT(造血幹細胞移植)の前処置を受ける際に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。 治験の主な目的は、Day -4からDay +28までの期間におけるDLT(投与限界毒性)や、好中球生着(末梢血中の好中球絶対数が3日間連続で0.5×10^9/Lを超えた最初の日)までの期間を評価することです。つまり、治療の安全性や効果を調査するための研究です。
介入研究
ステージ1
• Day -4のtreosulfan投与からDay +28までの期間におけるDLT
ステージ2
• 好中球生着(末梢血中の好中球絶対数が3日間連続で0.5×10^9/Lを超えた最初の日)までの期間
フェーズ1: 健康な成人が対象
Treosulfan、フルダラビンリン酸エステル
Trecondi (European countries)、フルダラ静注用50mg
medac GmbH
東京都東京都中央区日本橋本町3丁目11番5号
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