企業治験
切除不能/再発・進行性の膵がん患者を対象とした新薬DFP-17729の効果を調査する臨床試験
目的
DFP-17729という新しい治療法が切除不能/再発・進行性の膵がん患者にどれだけ効果があるかを調査するための臨床試験を行います。
対象疾患
膵がん
がん
参加条件
募集前
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
手術・根治的放射線療法が難しいか、又は手術後に病気が戻ってきた方。
体力の状態が一定の基準内である方。（ECOG Performance Statusが0～1）
組織学的あるいは細胞学的に浸潤性膵管がんであることが確認されている方。
登録前4週以内にRECIST version 1.1に基づき評価可能な標的病変又は非標的病変を有する方。
標準治療を2レジメン以上（GEM系レジメン及び5-FU系レジメン）経験し、一定の基準を満たす方。
治験責任医師又は治験分担医師がS-1による治療の対象と判断した方。
除外基準
登録前4週以内の測定データにより中等量以上の腹水を認める方。
登録前4週以内の測定データにより中等量以上の腹水を認める方。
治験内容
この治験は、膵がんという病気を対象に行われています。治験の目的は、新しい治験薬が患者の生存期間や病気の進行をどのように改善するかを調べることです。治験のフェーズはフェーズ2で、患者に治験薬を投与して効果や安全性を調査します。主な評価方法は、患者の全生存期間を調べることです。また、治験薬の投与後の生存期間や副作用なども評価されます。治験の結果は、膵がん治療の向上に役立つ情報を提供することが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
全生存期間
第二結果評価方法
PD後の生存期間、PD後の治験薬投与期間、PFS、DCR、ORR、腫瘍縮小率、腫瘍マーカーの減少率、有害事象及び副作用の朱里、程度（CTCAE ver.5.0）
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
DFP-17729、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
販売名
なし、ティーエスワン配合カプセルT20、T25
実施組織
Delta-Fly Pharma株式会社
東京都中央区日本橋本町3-11-5
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