企業治験
高齢者の栄養不足リスクを持つ人を対象にした新薬の安全性と効果を調査する治験（第1b相）
目的
高齢者や低栄養リスクのある人を対象に、新しい薬PF-07258669の安全性や効果を調査するための治験が行われます。治験はプラセボ（偽薬）と比較して行われ、第1b相の試験です。
対象疾患
参加条件
参加条件は、以下の通りです。 対象年齢は60歳以上から90歳未満の方が対象です。男性または妊娠の可能性がない女性が参加できます。体重が40kg以上で、肥満指数（BMI）が25kg/m2以下の方が選択基準に該当します。 ただし、以下の条件に該当する方は除外されます。 ・臨床的に重要な医学的状態や既往歴がある方 ・活動性の未治療HIV、B型肝炎、C型肝炎陽性の方 ・過去6カ月以内にアルコール乱用や大量飲酒、違法薬物使用や依存の既往歴がある方 ・自発的な食事制限や摂食障害のある方 以上が参加条件となります。
治験内容
この治験は、高齢者の中で低栄養のリスクがある人を対象に行われています。治験の目的は、特定の介入（治療や栄養補助など）がどのように影響するかを調査することです。治験はフェーズ1という段階で行われており、主な評価方法は、治験参加者の中で有害事象が発生した人の数を調べることです。また、体重の変化率も評価され、治験参加者の体重がどのように変化するかが調査されます。治験の期間は、ベースライン（治験開始時点）から第20週までと第16週までです。治験の結果は、高齢者の栄養状態や健康に対する影響を理解するために役立ちます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象を発現した治験参加者の数［評価期間：ベースラインから第20週］
第二結果評価方法
体重のベースラインからの変化率［評価期間：ベースラインから第16週］
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
PF-07258669
販売名
なし
実施組織
ファイザーR&D合同会社
東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。