企業治験
高齢者の頭頸部がん患者における放射線治療の効果について、新しい治療法の試験を行う。治験担当医師が放射線単独療法または放射線とセツキシマブの併用療法のどちらかを選択し、それにNBTXR3を併用するかどうかを評価する。
目的
この治験では、腫瘍内注射したNBTXR3を、放射線療法だけでなく、抗がん剤のセツキシマブとの併用療法下で活性化した治療を受ける被験者と、治療を受けない被験者を比較して、生存率を評価することが目的です。また、長期的な生存率も評価します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、65歳以上であること、口腔、中咽頭、下咽頭又は声門上喉頭のがんであることが確認されていること、そして治験の目的や手順を理解し、参加する意思があることです。また、治験に適格であるためには、臓器や骨髄の機能が適切であること、治療に適していること、そして6ヵ月以上の生存が期待できることが必要です。一方、治験に適格でない条件には、過去に全身性の抗悪性腫瘍治療歴や介入歴があること、重度の腫瘍出血リスクを増大させる可能性があること、また、妊娠中又は授乳中の女性やビンロウジの実を継続して摂取している場合などがあります。
治験内容
今回の治験は、頭や首のがんの一種である「局所進行頭頸部扁平上皮癌」に対する治療法を調べるものです。治験のフェーズは3で、これは治験の進行度合いを表すものです。主要な評価方法は「無増悪生存期間（PFS）」で、これはがんが進行することなく生存できる期間を測定するものです。また、第二の評価方法として「全生存期間（OS）」があります。これは、がん治療後に生存できる期間を測定するものです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
NBTXR3
販売名
なし
実施組織
Nanobiotix S.A.
大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。