企業治験

進行が止まった頭頸部がん患者に対する新しい治療法の効果を比較する国際的な試験

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


局所進行頭頸部扁平上皮癌
頭頸部扁平上皮癌
頭頸部

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

最近3ヶ月以内に治療を完了している方
中咽頭、下咽頭、口腔、または喉頭に局所進行が確認され、体の他の部分に広がっていない特定の癌の方
特定の進行度(ステージ)を示す癌がある方
特定の条件での治療を受けた方

除外基準

選択基準に書かれていない部分に癌がある方、二箇所以上に原発腫瘍がある方
特定の治療のみを受けた方
3ヶ月以上前にがん治療を受けた方
選択基準に書かれていない部分に癌がある方、二箇所以上に原発腫瘍がある方
特定の治療のみを受けた方
3ヶ月以上前にがん治療を受けた方

治験内容


この治験は、局所進行頭頸部扁平上皮癌という病気の治療方法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。主な評価方法は、PD-L1という物質が腫瘍にどの程度発現しているかを調べ、その結果に基づいて無増悪生存期間を評価します。この治験は、最長で約7年間続きます。PFSとは、ランダム化実施日から、RECIST ガイドライン第1.1 版に基づくBICR の評価による最初の客観的な画像検査上のPD まで又は(進行が認められなかった場合は)原因を問わない死亡までの期間と定義されます。ランダム化された被験者のうち、PD-L1 CPS≥1 であった全ての被験者を含め、ランダム化されたとおりに解析するということです。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

volrustomig

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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