企業治験
TO-210の効果を確認するための尋常性ざ瘡患者を対象とした第III相臨床試験
目的
TO-210という薬の効果を尋常性ざ瘡患者に検証するための第III相臨床試験を行う目的。
対象疾患
参加条件
参加条件: - 参加できる年齢は9歳以上50歳未満の男性または女性です。 - 顔に20個以上100個以下の非炎症性皮疹、20個以上100個以下の炎症性皮疹、および1個以下の結節がある尋常性ざ瘡患者が参加できます。 除外条件: - 治験薬の評価に影響を及ぼす可能性がある他のざ瘡や皮膚疾患を持っている患者は参加できません。 - 患者の安全性が著しく損なわれる可能性がある基礎疾患を持っている患者も参加できません。
治験内容
この治験は、尋常性ざ瘡という皮膚の病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ3という段階で行われており、実際に患者に新しい治療法を試して効果や安全性を調べます。 主な評価方法は、12週間の観察期間中に顔面の皮疹の数がどれだけ改善したかを調べることです。また、他にも皮疹の数や症状の評価、生活の質に関する評価などが行われます。治験の目的は、患者の皮膚状態を改善し、治療法の安全性を確認することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
12週観察日における顔面の総皮疹数のベースラインからの変化率
第二結果評価方法
・皮疹数
・Investigator’s Global Assessment（IGA）スコア
・Physician’s Global Assessment（PGA）スコア
・Dermatology Life Quality Index（DLQI）及びChildren's Dermatology Life Quality Index（C-DLQI)
・Scale for Acne Scar Severity（SCAR-S）スコア
・安全性
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TO-210
販売名
なし
実施組織
鳥居薬品株式会社
東京都中央区日本橋本町３－４－１
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