企業治験
RSウイルス感染症の症状がある重症化リスクの高い非入院成人でS-337395の効果と安全性を調べる治験
目的
RSV（呼吸器合胞体ウイルス）に感染し、重症化するリスクが高い方を対象とします。S-337395の安全性や体への負担、効果を、プラセボ（有効成分を含まない薬）と比べて調べます。
対象疾患
RSウイルス感染症
RSウイルス
感染症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
スクリーニング時の年齢が18歳以上の方
無作為化前72時間以内に、ウイルス性の急な呼吸器感染症にみられる徴候や症状（発熱、鼻づまり、鼻水、のどの痛み、咳、痰、息切れ、喘鳴）のうち1つ以上が新たに現れた、または慢性的な症状が悪化した方
RSV感染症と診断された方
RSV感染症が重症化するリスク因子を1つ以上有する方
除外基準
入院中の方、またはスクリーニングから24時間以内に入院することが予想される方
スクリーニング前7日以内にRSVワクチン接種を受けた方
基礎疾患、内科治療、化学療法、放射線療法、幹細胞または実質臓器の移植により、免疫機能が低下していると治験責任医師または治験分担医師が判断した方
重度の腎機能障害があることがわかっている、または疑われる方、もしくは透析を受けている方
スクリーニング前14日以内に、RSV感染症の治療を目的とした治療を受けた方
悪性腫瘍に対する化学療法または免疫療法を受けている方
スクリーニング前28日以内に、検査で陽性となった重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）またはインフルエンザ感染症と診断された方
スクリーニング時またはスクリーニング前28日以内に、病原体によるその他の臨床的に意義のある呼吸器感染症が確認された方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ2（薬の効果や安全性を調べる段階）の治験です。 【対象の病気】 RSウイルス感染症 【主に調べること】 鼻咽頭ぬぐい液を使った検査で、治療開始前と比べてRSウイルスのRNA量がどのくらい変化するかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
S-337395
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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