企業治験
末梢動脈疾患治験：Orforglipronの効果と安全性についての試験
目的
この治験の目的は、末梢動脈疾患を持つ人を対象に、Orforglipronという薬を1日1回投与した際の効果と安全性を調査することです。治験は無作為化や二重盲検、プラセボ対照試験という方法で行われます。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 対象年齢：18歳以上の男性・女性 選択基準： - Fontaine分類II度の間欠性跛行を伴う症候性PADを持っている方 - 足関節上腕血圧比(ABI)が0.90以下の方 除外基準： - 体格指数(BMI)が23kg/m2未満の方 - ヘモグロビンA1c(HbA1c)が10%を超えている方 - PAD以外の条件によって歩行能力が制限されている方 - 下肢の手術又は歩行能力に影響を及ぼすその他の手術を予定している方 - スクリーニング日前90日以内に末梢血行再建術を受けている、または臨床試験中に末梢血行再建術を受ける予定がある方 - スクリーニングの60日前に脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、冠動脈もしくは頸動脈の血行再建術、または不安定狭心症による入院があった方 - 現在、NYHA心機能分類 Class III-IVに分類されている心不全の方
治験内容
この治験は、末梢動脈疾患という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験の段階はフェーズ3で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主な評価方法は、定負荷トレッドミル検査での最大歩行距離の変化率を調べることです。この治験は、患者さんの健康状態や治療効果を評価するために行われます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3502970
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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