企業治験
季節性アレルギー性結膜炎患者に対する新薬の安全性試験
目的
TK-002という新しい薬の効果や安全性を健康な男性やアレルギー性結膜炎患者に調査するための試験を行います。
対象疾患
アレルギー性結膜炎
アレルギー
健康成人
健康
参加条件
募集中
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上から45歳未満の男性です。 - BMI（体格指数）が18.5以上から25.0未満の範囲内の方が対象です。 - スクリーニング時における抗原特異的IgE抗体測定でスギ花粉に陽性の方が対象です。 - てんかんや眼部手術の既往がある方、治験参加が適当でない眼部外傷の既往がある方は除外されます。 その他の詳細な条件は治験実施計画書に記載されていますので、詳細はそちらをご確認ください。
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ1で行われています。最初のステップでは、健康な成人男性が対象となります。次のステップでは、スギ花粉による季節性アレルギー性結膜炎の無症状期にある患者が対象となります。治験の主な目的は、安全性や血中薬物濃度などを評価することです。また、ステップ2では、治療の有効性を評価するために、眼のかゆみや結膜の充血などのスコアを使用します。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TK-002
販売名
なし
実施組織
帝國製薬株式会社
東京都中央区日本橋小舟町6-6
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