企業治験
健康な成人男性とアレルギー性結膜炎の人を対象にしたSTN1014101点眼液の1回・繰り返し点眼試験
目的
症状のないアレルギー性結膜炎の患者さんを対象に、STN1014101点眼液を最大3つの用量で使用し、安全性や効果を調べます。プラセボ点眼液とアレジオンLX点眼液0.1％と比較し、血液中の薬の濃度も確認します。
対象疾患
アレルギー性結膜炎
アレルギー
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
65歳以下
選択基準
18歳以上65歳以下の方
性別を問わない方
血液検査で、スギ花粉に対する特異的IgE抗体が陽性の方
除外基準
妊娠中、授乳中、妊娠している可能性がある方、治験期間中に妊娠を希望する方、または治験期間中に適切な避妊ができない方
アレルギー性結膜炎以外に、治療が必要な目の病気がある方
治験責任医師または治験分担医師が、本治験の対象として適切でないと判断した方
治験内容
【どんな研究か】 治療などを行って評価する介入研究です。フェーズ1は、治験薬などの安全性を初めて確認する段階です。 【対象の病気】 アレルギー性結膜炎 【主に調べること】 安全性と有効性を調べます。有効性は、自覚症状のスコアと、診察で確認する症状のスコアで評価します。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
オロダテロール塩酸塩
販売名
なし
実施組織
参天製薬株式会社
大阪府大阪市北区大深町４番20号
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