参加条件は、2ヶ月以上7ヶ月未満の男性または女性の乳幼児で、初回のワクチン接種時に代諾者から文書による同意が得られた方が対象となります。ただし、以下の条件に該当する方は除外されます。 1) 過去に百日せき、ジフテリア、破傷風、ポリオ、Hib感染症、B型肝炎のいずれかの病気の既往歴がある方 2) 上記の病気に対するワクチンをすでに接種した方 3) B型肝炎ワクチンやHBIGを受けた方 4) 過去に治験薬の成分によるアナフィラキシーを経験した方 5) 進行性骨化性線維異形成症の方 6) 過去120日以内に他の治験に参加し、治験薬を受けた方 7) 過去90日以内に輸血やガンマグロブリン製剤を受けた方、または過去180日以内にガンマグロブリン製剤の大量療法を受けた方 8) 過去180日以内に免疫機能に影響を与える治療を受けた方（放射線治療、免疫抑制剤、免疫抑制療法など） 9) その他、治験医師が不適当と判断した方 以上が参加条件と除外基準になります。