
治験の目的は、特定の小腸のがん患者に対して、新しい治療法「Sacituzumab Tirumotecan」がどれだけ効果があるか、また安全かどうかを調べることです。この治験は、複数の病院で行われ、患者は他の治療法が効かなくなったり、耐えられなくなった人たちが対象です。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加条件 1. **年齢**: 18歳以上であれば参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **病気の診断**: 小腸腺癌と診断されていることが必要です。診断は過去に受けたもので構いませんが、他の病院での検査結果を確認する必要があります。 4. **病状の状態**: - 小腸腺癌が進行していて手術で完全に取り切れない場合。 - 遠くに転移している場合。 - 手術後に再発した場合。 5. **特定の症状がないこと**: 脳に転移があったり、特別な治療が必要な状態でないこと。 6. **体の状態**: - 体力の状態が良い(ECOGスコアが0または1)。 - 最近の検査で特定の健康基準を満たしていること。 7. **治療歴**: 特定の治療を受けたことがあり、その治療が効果がなかったり、副作用で中止したことがあること。 8. **遺伝子検査**: 特定の遺伝子異常がある場合、その治療に効果がなかったこと。 9. **腫瘍組織のサンプル**: 腫瘍の組織サンプルがあるか、必要なら追加で採取することに同意すること。 10. **過去の治療**: 特定の治療を受けていないこと。 11. **妊娠・避妊**: 妊娠の可能性がある場合、妊娠検査が陰性であることや、治療中は避妊に同意すること。 12. **同意書**: 治験に参加することについて、自分の意思で書面で同意すること。 ### 除外基準 治験に参加できない場合もあります。以下のような状態の方は参加できません。 1. **他のがんがある**: 活動中のがんがある場合。 2. **消化管の病気**: 活動性の消化管潰瘍がある場合。 3. **肺の病気**: 特定の肺の病気がある場合。 4. **感染症**: 全身的な感染症がある場合。 5. **精神的な問題**: 日常生活に支障がある精神的な病気がある場合。 6. **最近のワクチン接種**: 生ワクチンを最近接種した場合。 このような条件を満たしているかどうかが、治験に参加するための重要なポイントです。もし不明な点があれば、医療スタッフに相談してください。
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 **治験の目的と内容** この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどれくらい効果があるかを調べるためのものです。今回は「フェーズ2」という段階で行われており、これは新しい治療法の効果や安全性をさらに詳しく確認するための段階です。 **対象となる病気** この治験では「小腸腺癌」という特定のがんの患者さんを対象にしています。小腸にできるがんの一種です。 **評価方法** 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: - 「奏効割合(中央判定)」という方法で、治療がどれくらい効果があったかを調べます。これは、治療を受けた患者さんの中で、がんがどれだけ縮小したかを確認するものです。 2. **第二の評価方法**: - さらに詳しい評価として、以下の項目を見ます。 - **奏効割合(施設判定)**: 医療機関での評価による効果の割合。 - **無増悪生存期間**: がんが再発せずにどれくらいの期間生きられるか。 - **全生存期間**: 患者さんが治療後、どれくらい生きられるか。 - **病勢制御割合**: がんの進行が抑えられた患者さんの割合。 - **有害事象発現割合**: 治療によってどれくらいの副作用が出たか。 - **用量強度**: 投与された治療の強さ。 - **相対用量強度**: 予定された治療に対して実際にどれくらいの量が投与されたか。 - **奏効期間**: 効果が持続した期間。 - **奏効するまでの期間**: 効果が現れるまでにかかった時間。 この治験を通じて、新しい治療法がどれくらい効果的で安全かをしっかりと調べていきます。患者さんにとっても、今後の治療に役立つ重要な情報が得られることを目指しています。
介入研究
奏効割合(中央判定)
奏効割合(施設判定)、無増悪生存期間、全生存期間、病勢制御割合、有害事象発現割合、
用量強度、相対用量強度、奏効期間、奏効するまでの期間
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
MK-2870
なし
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
東京都中央区築地5-1-1
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。