企業治験
季節性アレルギー性鼻炎治療シート(HATS-03)の効果を比較する試験
目的
この治験は、季節性アレルギー性鼻炎患者に対して新しい治療方法であるHATS-03の効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上65歳以下の男性または女性で、季節性アレルギー性鼻炎症状(くしゃみ、鼻水、鼻づまり)が過去2年間ある人、または血液検査で特定のアレルギー反応がある人、または治験責任医師または治験分担医師による鼻症状のスコアが一定以上の人が対象です。また、治験に参加する前に、治験の説明を理解し、同意書に署名することが必要です。ただし、通年性アレルギー性鼻炎患者や気管支喘息患者、手術を受けた人、重篤な病気を持っている人、妊娠中または授乳中の人などは参加できません。治験責任医師または治験分担医師が不適切と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、季節性アレルギー性鼻炎の治療法を開発するために行われています。治験のフェーズは3で、治験の主要な評価方法は「4TNSS」という指標を使って、14日間の期間でベースラインスコアからの変化量を測定します。また、第二の評価方法では、くしゃみや鼻汁、鼻閉、鼻内掻痒感、目掻痒感などの症状を測定し、QOLスコアも評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
主要評価項目は4TNSSとし、ベースラインスコアからの変化量(のべ14日分)
第二結果評価方法
(1) 「くしゃみ発作スコア」、「鼻汁スコア」、「鼻閉スコア」、「鼻内掻痒感スコア」、「目掻痒感スコア」および「5TSS」の、ベースラインスコアからの変化量(のべ14日分)とする。
(2) QOLスコア
1) Ⅱ期開始日からⅡ期終了日または中止日のQOLスコア変化量
2) Ⅱ期終了日または中止日のQOLスコア
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
DR.C医薬株式会社
東京都新宿区西新宿6-5-1 新宿アイランドタワー2F
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