(1) 季節性アレルギー性鼻炎症状（発作性反復性のくしゃみ、水様性鼻漏、鼻閉の3主徴）を過去2年発現 し、薬物療法または花粉抗原除去療法（マスク、鼻洗浄）を行っている者(2)

特異的IgE抗体（スギのスコア2以上）の者(3) 治験責任医師または治験分担医師によるⅠ期開始日の鼻症状合計スコア（4TNSS）が8以上の者、および治験責任医師または治験分担医師によるⅡ期開始日の鼻症状合計スコア（4TNSS）が7以上の者(4) 同意取得以降に、アレルギー性鼻炎治療を目的とした薬物療法または併用療法を中止できる者(5) 日常的に、外出する機会がある者(6) 自覚症状をePROに入力できる者(7) 同意取得時の年齢が20歳以上65歳以下の者(8) 治験参加に際し、事前に本治験の説明を受け、内容を理解でき、被験者本人の自由意思により文書同意が得られる者

(1) 通年性アレルギー性鼻炎患者で、1年中鼻汁または鼻閉が認められる者(2) 同意取得前2年以内に気管支喘息に罹患した者(3) 同意取得前1年以内に、以下に該当する者 1) ステロイド剤（全剤型）による薬物療法を実施した者。ただし、前年のスギ花粉症シーズン（1月～5 月）に、ステロイド点鼻薬を使用した者は除く 2) 花粉症治療を目的としたアレルゲン免疫療法（皮下、舌下）を実施した者 3) 鼻部に手術療法（レーザー治療を含む）を実施した者(4) Ⅰ期開始日 および Ⅱ期開始日に、有効性に影響を及ぼす上気道または下気道の炎症、鼻疾患（鼻茸、鼻中隔弯曲症、肥厚性鼻炎）を認めた者、免疫抑制剤を使用した者(5) 治験機器および装着ホルダーが接する部位（鼻、頬、口唇、顎）に皮膚疾患または創傷を認める者(6) 金属（銀、チタン）アレルギー素因を有する者(7) 同意取得前12週以内に他

試験に参加した者、または過去HATS-03を使用したことがある者(8) 重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患、血液疾患および悪性腫瘍を合併している者(9) 妊娠中および妊娠している可能性のある者（閉経前の女性については妊娠検査にて確認）、治験期間中に妊娠を希望する者あるいは授乳中の者(10) その他、治験責任医師または治験分担医師が、本治験の対象として不適切であると判断した者