企業治験

心臓弁置換術におけるMDT-2121 TAVRシステムの臨床試験-EXPAND TAVR II臨床試験

治験詳細画面

目的


Medtronic社製TAVRシステム(MDT-2121)が、中等症の症候性大動脈弁狭窄症患者にも適用できるかどうかを評価するための治験です。安全性と有効性を確認することが目的です。

対象疾患


中等症の症候性大動脈弁狭窄症
大動脈弁狭窄症

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、75歳以上の男性または女性で、中等症AS(大動脈弁狭窄症)の症状があり、心臓の機能が2度以上悪くなっている人です。また、心不全や入院の経験があるか、特定の血液検査の数値が高い場合も該当します。ただし、心臓手術が必要な場合や、過去に心筋アミロイドーシスの既往がある場合は参加できません。

治験内容


この治験は、中等症の症候性大動脈弁狭窄症を持つ人たちを対象にしています。治験のフェーズはフェーズ3で、治療の効果や安全性を調べるために行われます。治験の結果は、指標治療後30日や2年後に、死亡や入院などの評価項目で評価されます。また、生活の質の改善も評価されます。治験の目的は、この病気の治療方法を改善することです。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


日本メドトロニック株式会社

東京都港区港南1-2-70品川シーズンテラス

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