企業治験
ソフトコンタクトレンズC-BAC1423の安全性と効果についての臨床試験
目的
この治験の目的は、新しいソフトコンタクトレンズC-BAC1423の安全性と効果を調査することです。
対象疾患
アレルギー
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
年齢が18歳以上の方
本治験の内容を理解して同意することができる方
両眼に屈折異常があり、度数が-1.00D～-6.00Dの単焦点ソフトコンタクトレンズ(SCL)を装用可能な方
SCL装用時の眼のかゆみのスコアが両眼で2点以上の方
過去1年間でアレルギー検査が陽性の方
眼鏡最良矯正視力が両眼で1.0以上の方
定期検査に受診できる方
ソフトコンタクトレンズ装用者
除外基準
細隙灯顕微鏡検査で特定の所見が認められる方
抗アレルギー薬に対するアレルギー症状を有する方
屈折異常及びアレルギー性結膜炎以外の眼疾患の治療を必要とする方
緑内障の診断を受けている方
レンズ装用に問題となる程度のドライアイ及び涙器疾患を有する方
装用開始前に特定薬剤の使用が禁止されている方
治験期間中に指示された以外の点眼薬の使用を中止できない方、他のコンタクトレンズの使用を中止できない方
クロモグリク酸ナトリウムに対するアナフィラキシー既往歴がある方
重篤な心、肝、腎、肺、血液疾患等の合併症を有する方
乾燥した環境、または粉塵、薬品が眼に入りやすい環境に常時いる方
装用開始前にハードコンタクトレンズを装用していた方
屈折矯正手術の経験がある方
オルソケラトロジー用レンズの装用経験がある方
舌下免疫療法の経験がある方
単眼視のため、または単眼のみの装用の方
その他、治験責任医師または治験分担医師が不適と判断した方
細隙灯顕微鏡検査で特定の所見が認められる方
抗アレルギー薬に対するアレルギー症状を有する方
屈折異常及びアレルギー性結膜炎以外の眼疾患の治療を必要とする方
緑内障の診断を受けている方
レンズ装用に問題となる程度のドライアイ及び涙器疾患を有する方
装用開始前に特定薬剤の使用が禁止されている方
治験期間中に指示された以外の点眼薬の使用を中止できない方、他のコンタクトレンズの使用を中止できない方
クロモグリク酸ナトリウムに対するアナフィラキシー既往歴がある方
重篤な心、肝、腎、肺、血液疾患等の合併症を有する方
乾燥した環境、または粉塵、薬品が眼に入りやすい環境に常時いる方
装用開始前にハードコンタクトレンズを装用していた方
屈折矯正手術の経験がある方
オルソケラトロジー用レンズの装用経験がある方
舌下免疫療法の経験がある方
単眼視のため、または単眼のみの装用の方
その他、治験責任医師または治験分担医師が不適と判断した方
治験内容
この治験は、アレルギーによりソフトコンタクトレンズを装用すると眼のかゆみが起こる屈折異常眼患者を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3の段階に進んでいます。主な評価方法は、総休止眼の発生率と装用初期の眼のかゆみスコアです。治験の目的は、新しい治療法が眼のかゆみを軽減するかどうかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
株式会社シード
東京都文京区本郷2-40-2
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。