企業治験
KRP-DT123の効果を調べる試験 - 耳鳴りに悩む患者を対象にした、複数の病院で行う無作為な比較試験
目的
治験の目的は、慢性的な耳鳴りに悩む患者を対象に、特定の治療法（KRP-DT123）を教育的カウンセリングと組み合わせた場合の効果を調べることです。この治療法が、カウンセリングに別のアプリ（シャムアプリ）を組み合わせた場合よりも効果的かどうかを16週間後に比較します。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上75歳未満の方 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 - **耳鳴りの診断**: 片方または両方の耳で、慢性的な耳鳴りがあると医師に診断されていること。 - **耳鳴りの期間**: 耳鳴りを感じ始めてから、3ヶ月以上4年未満であること。 - **初期の治療**: 耳鳴りの初めての診察や検査が終わってから、28日以上経っていること。 ### 参加できない人 - **特定の耳鳴り**: 拍動性（脈に合わせて音がする）や発作性の耳鳴りと診断されている方。 - **難聴の病気**: メニエール病や聴神経腫瘍など、特定の難聴の病気を持っている方。 - **中耳の病気**: 中耳炎や耳硬化症など、治療が必要な中耳の病気がある方。 - **補聴器の使用**: 登録の6ヶ月前に補聴器を使い始めた方（特定の補聴器を除く）。 この条件を満たしているかどうかを確認することで、治験に参加できるかが決まります。もし何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験内容
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬の効果を調べるためのものです。現在、私たちは「フェーズ3」という段階にいます。これは、治療法がすでにいくつかの段階でテストされており、より多くの人に試してもらう段階です。 今回の研究の対象となるのは「慢性耳鳴」という病気です。耳鳴は、耳の中で音が聞こえるように感じる状態で、非常に不快なことがあります。この治験では、慢性耳鳴を持つ方々に新しい治療法を試してもらいます。 治験の結果を評価する方法として、参加者の方々には治療を始める前（0週目）と、16週間後（16週目）に「THI」というスコアを測定します。このスコアは、耳鳴の症状がどれくらい改善されたかを示すものです。つまり、治療を受けた後に耳鳴の感じ方がどのように変わったかを確認するための指標です。 この治験に参加することで、慢性耳鳴の治療法の改善に貢献できるかもしれませんし、あなた自身の症状の改善も期待できるかもしれません。 --- このように説明すると、治験の内容がより理解しやすくなると思います。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
杏林製薬株式会社
東京都千代田区大手町一丁目3番7号
お医者さまへ
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