特定臨床研究

耳鳴りに効果があるとされるニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)の効果を調べる治験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、NMNが耳鳴りに対してどの程度効果的かを調べることです。

対象疾患


耳鳴

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、20歳以上80歳以下の男性・女性です。参加するためには、以下の条件を満たす必要があります。 1) 片側もしくは両側性の耳鳴りがあり、病気が2ヶ月以上18ヶ月以内であること。 2) 加齢による難聴で、聴力レベルが4,000 Hzまたは8,000 Hzで30 dB以上の難聴を示すこと。 3) THI-12合計スコアが9以上、TRS合計スコアが12以上であること。 4) 抑うつスコアが14以下、不安スコアが14以下であること。 ただし、以下の場合は参加できません。 a. 悪性腫瘍の合併、もしくは既往歴がある人。 b. 重篤な心・肝・腎・血液・精神疾患等の合併症を有する人。 c. アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある人。 d. 妊娠中、授乳中、あるいは本試験期間中に妊娠する意思のある人。 e. 中耳疾患を有する人。 f. 加齢性難聴以外の感音難聴、混合性難聴、伝音難聴を有する人。 g. ニコチンアミド、ニコチン酸、NMNを含む医薬品、サプリメントを内服している人。 h. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した人。

治験内容


今回の治験は、介入研究と呼ばれるもので、フェーズ2という段階で行われます。対象疾患は耳鳴で、治療法の効果を調べるために行われます。主要な結果評価方法は「TRSw」というもので、第二の評価方法として「TRSd」「THI-12」「HADS」が使われます。治験に参加することで、耳鳴の治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)

販売名

なし

実施組織


富山大学附属病院

富山県富山市杉谷2630

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