特定臨床研究

耳鳴りに対するニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)の効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、NMNという成分が耳鳴りにどれくらい効果があるかを調べることです。

対象疾患


耳鳴

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

80歳以下

選択基準

同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下の外来患者、性別は問わない
初発で慢性的、持続的かつ自覚的な片側もしくは両側性耳鳴と臨床的に診断され、病悩期間が2ヶ月以上18ヶ月以内である
片側性若しくは両側性感音難聴であり、少なくとも4,000 Hzまたは8,000 Hzの聴力レベルが30 dB以上の難聴を示す
THI-12 合計スコア≧9 かつ TRSw 合計スコア ≧12
HADS 抑うつスコア≦14 かつ HADS 不安スコア≦14

除外基準

悪性腫瘍の合併、もしくは既往歴がある者
重篤な心・肝・腎・血液・精神疾患等の合併症を有する者
アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
中耳疾患を有するもの
変動する難聴・耳閉塞感・繰り返すめまいの既往がある者
混合性難聴、伝音難聴を有する者
過去6ヶ月以内に突発性難聴や急性感音難聴の治療歴がある者
試験開始前4ヶ月以内に併用禁止薬物、併用禁止治療を受けた者、試験開始前4ヶ月以内に試験期間中の投与量変更を禁止する薬物について投与量変更を行った者
その他、統括管理者が本試験の対象として不適切と判断した者
悪性腫瘍の合併、もしくは既往歴がある者
重篤な心・肝・腎・血液・精神疾患等の合併症を有する者
アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
中耳疾患を有するもの
変動する難聴・耳閉塞感・繰り返すめまいの既往がある者
混合性難聴、伝音難聴を有する者
過去6ヶ月以内に突発性難聴や急性感音難聴の治療歴がある者
試験開始前4ヶ月以内に併用禁止薬物、併用禁止治療を受けた者、試験開始前4ヶ月以内に試験期間中の投与量変更を禁止する薬物について投与量変更を行った者
その他、統括管理者が本試験の対象として不適切と判断した者

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬がどのように効果を持つかを調べるためのものです。今回は「フェーズ2」という段階で行われています。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 **対象となる病気** この治験では「耳鳴り」という症状を持つ方が対象です。耳鳴りは、耳の中で音が聞こえるように感じる状態で、実際には音がないのに音がするように感じることです。 **評価方法** 治験の結果を評価するために、いくつかの方法を使います。 1. **主要な評価方法**: TRSwという方法を使って、治療の効果を測ります。 2. **第二の評価方法**: 他にもいくつかの方法を使います。 - TRSd: これは耳鳴りの影響を測る方法です。 - THI-12: これは耳鳴りが日常生活にどのように影響しているかを評価するための質問票です。 - HADS: これは不安やうつの状態を測るための質問票です。 - 聴力検査閾値: 聴力がどのくらいかを測る検査です。 - 安全性: 治療によってどのような副作用が出るかを調べます。 この治験を通じて、耳鳴りに対する新しい治療法の効果や安全性を確認することを目指しています。 --- このように説明すると、治験の内容が少し分かりやすくなると思います。何か質問があれば、どうぞお知らせください。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)

販売名

なし

実施組織


富山大学附属病院

富山県富山市杉谷2630

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