企業治験
拡張型心筋症治療のためのiPS細胞由来心血管系細胞多層体（IHJ-301）の研究
目的
心臓の病気である拡張型心筋症に対する新しい治療法を試すための臨床試験を行う。治験では、ヒトiPS細胞から作られた心臓の細胞を使用することで、病気の改善や治療効果を確認する。
対象疾患
拡張型心筋症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
80歳以下
選択基準
拡張型心筋症の治療を受けている方で、お薬や治療による改善がみられない方
心臓の病気のために特定の病院の治療を受けていても改善がみられない方
特定の心臓の機能についての数値が一定の範囲内にある方
薬物治療（ジギタリス、利尿薬、ACE阻害薬、ARB、β遮断薬、抗アルドステロン薬、SGLT2阻害薬、ARNI、経口強心薬等）による改善がみられない方
非薬物療法（心臓再同期療法等）の適応がない、又は実施しても改善がみられないと判断された方
NYHA分類のIII又はIVの既往があるIIの方
LVEFが15％以上、40％未満である方
除外基準
ラミンA遺伝子変異を有する方
自己免疫疾患の方
重度のアレルギー既往を有する方
虚血性心疾患の方
心臓弁膜症、大動脈瘤又は大動脈解離を合併している方
肝硬変に罹患している方
ラミンA遺伝子変異を有する方
自己免疫疾患の方
重度のアレルギー既往を有する方
虚血性心疾患の方
心臓弁膜症、大動脈瘤又は大動脈解離を合併している方
肝硬変に罹患している方
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ1で行われています。対象疾患は拡張型心筋症です。治験の主な目的は、被験製品の移植に関する安全性を評価することです。また、心機能や生活の質（QOL）なども評価されます。治験に参加する患者さんは、新しい治療法の安全性や効果を調べるために協力していただくことになります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
タクロリムス水和物、ミコフェノール酸モフェチル、プレドニゾロン
販売名
プログラフカプセル0.5mg、セルセプトカプセル250、プレドニン錠5mg
実施組織
東京大学大学院医学系研究科
京都府京都市中京区天神山町280
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