医師主導治験

初めて発症した神経芽腫の高リスクグループに対する、I-131メタヨードベンジルグアニジン(MIBG)を使った内部照射治療

治験詳細画面

目的


この治験は、I-123標識3-ヨードベンジルグアニジン(123I-MIBG)が集積陽性の高リスク初発神経芽腫患者を対象に、131I-MIBGの忍容性、安全性、有効性を調べるものです。

対象疾患


神経芽腫

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、神経芽腫という病気で、治療前に高リスクに分類された人です。また、治療に必要な血液細胞が十分にあることや、心臓や肝臓などの機能が正常であることが必要です。ただし、他のがんや感染症、心臓や呼吸器の病気などがある場合は参加できません。また、妊娠中や授乳中の女性も参加できません。治験に参加する前に、医師から説明を受け、同意書にサインする必要があります。

治験内容


今回の治験は、神経芽腫という病気を対象に行われます。治験のフェーズはフェーズ1で、主要な結果評価方法は用量反応毒性です。また、有害事象や有害反応の種類や頻度、造血幹細胞移植後の生着率、奏効率、MIBGシンチグラフィによる奏効率、全生存期間、無増悪生存期間などが第二の結果評価方法として評価されます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

3-ヨードベンジルグアニジン(I-131)

販売名

Metaiodobenzylguanidine-131I(MIBG-131I) for therapeutic use, solution for injection, Poland

実施組織


金沢大学附属病院

石川県金沢市宝町13-1

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