医師主導治験
再発難治神経芽腫／その他の小児がんに対する新しい治療法の安全性を調査する研究
目的
小児がんである神経芽腫や他の悪性腫瘍に対する新しい治療法、GAIA-102の安全性を調査するための第Ⅰ相試験を行う。
対象疾患
参加条件
男性・女性
1歳以上
24歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、再発難治神経芽腫やその他の小児固形悪性腫瘍を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法の安全性や有効性を評価することです。 治験はフェーズ1の介入研究で行われており、患者さんは3つのグループに分かれています。各グループでは、治療の副作用や効果を評価するための様々な方法が使われています。例えば、腫瘍の縮小率や生存率、治療の効果などが評価されます。 治験の結果は、新しい治療法が患者さんにどのような影響を与えるかを理解するために重要です。治験に参加することで、将来的に患者さんにとってより良い治療法が見つかる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
コホートA, コホートB：DLT発現の有無
コホートC：DLT発現の有無、有害事象の発現頻度/重症度
第二結果評価方法
・腫瘍縮小率、新規病変の有無
・全生存率、無増悪生存率（6、12、18、24ヵ月）
・最良総合効果と病変制御率
コホートA：RECIST ver1.1による
コホートB及びコホートC（神経芽腫患者）：RECIST ver1.1及びRevised INRCによる
コホートC（その他固形悪性腫瘍患者）：RECIST ver1.1による
・有害事象の発生頻度/重症度（CTCAE ver5.0による）
・irAE（immune-related adverse event）の発生頻度/重症度
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
九州大学病院
福岡県福岡市中央区天神1-1-1アクロス福岡
お医者さまへ
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