医師主導治験

再発難治神経芽腫/その他の小児がんに対する新しい治療法の安全性を調査する研究

治験詳細画面

目的


小児の難治性脳腫瘍に対する新しい治療法、GAIA-102の安全性を調査するための第Ⅰ相試験を行います。

対象疾患


神経芽腫
悪性腫瘍
腫瘍

参加条件


募集中

男性・女性

1歳以上

24歳以下

選択基準

方の同意取得時の年齢が1歳以上24歳以下である。
治験使用薬に対する重篤な副作用やアレルギー反応の既往が無いこと。
罹患している悪性腫瘍が特定の疾患であることが組織学的に診断されている(具体的な疾患名は専門的なため省略)。
特定の治療を実施していること(具体的な治療内容は専門的なため省略)。
PS(Lansky Performance Status Score(16歳未満)又は、Karnofsky Performance Status Score(16歳以上))が50以上である。

除外基準

活動性の自己免疫疾患の既往がある、もしくは疑われる方
活動性の自己免疫疾患の既往がある、もしくは疑われる方

治験内容


この治験は、再発難治神経芽腫やその他の小児固形悪性腫瘍を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法の安全性や効果を評価することです。 治験はフェーズ1の介入研究で行われており、患者さんは複数のグループに分かれて治療を受けます。治療の効果や安全性を評価するため、定期的に検査や評価が行われます。 主要な評価方法として、治療中に起こる有害事象や治療の効果を評価するための方法があります。また、腫瘍の縮小率や生存率なども評価されます。 治験に参加する患者さんは、治験の内容や目的を理解した上で自己の意思で参加することが重要です。治験コーディネーターが患者さんをサポートし、治験の進行や結果について丁寧に説明します。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


九州大学病院

福岡県福岡市中央区天神1-1-1アクロス福岡

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