医師主導治験

再発難治神経芽腫/その他の小児がんに対する新しい治療法の安全性を調査する研究

治験詳細画面

目的


小児がんである神経芽腫や他の悪性腫瘍に対する新しい治療法、GAIA-102の安全性を調査するための第Ⅰ相試験を行う。

対象疾患


神経芽腫
悪性腫瘍
腫瘍

参加条件


募集中

男性・女性

1歳以上

24歳以下

選択基準

方の同意取得時の年齢が1歳以上24歳以下である。
治験使用薬に対する重篤な副作用やアレルギー反応の既往が無いこと。
罹患している悪性腫瘍が特定の疾患であることが組織学的に診断されている(具体的な疾患名は専門的なため省略)。
特定の治療を実施していること(具体的な治療内容は専門的なため省略)。
PS(Lansky Performance Status Score(16歳未満)又は、Karnofsky Performance Status Score(16歳以上))が50以上である。

除外基準

活動性の自己免疫疾患の既往がある、もしくは疑われる方
活動性の自己免疫疾患の既往がある、もしくは疑われる方

治験内容


この治験は、再発難治神経芽腫やその他の小児固形悪性腫瘍を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。治験では、患者さんが受ける治療によって発生する有害事象やその頻度、重症度を評価するために、複数のコホート(グループ)に分けて検討が行われます。また、腫瘍の縮小率や新規病変の有無、生存率、病変制御率なども評価されます。治療によって引き起こされる免疫関連の有害事象も注意深く観察されます。治験の結果は、患者さんの治療法の改善や新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


九州大学病院

福岡県福岡市中央区天神1-1-1アクロス福岡

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