再発難治神経芽腫患者、あるいは肺転移を有する小児固形悪性腫瘍に対するNK 細胞様CD3 陰性細胞（GAIA-102）の安全性を検討する第Ⅰ相試験
治験
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参加条件
性別
男性・女性
年齢
1歳 以上24歳 以下
選択基準
以下の基準を全て満たす患者1） 罹患している悪性腫瘍が以下の疾患であることが組織学的に診断されている。(ア) 単独：神経芽腫、もしくは肺転移を有する以下の固形癌横紋筋肉腫、未分化肉腫、ユーイング肉腫ファミリー、骨肉腫、その他の骨軟部肉腫、腎芽腫、肝芽腫、胚細胞性腫瘍、その他の稀な固形腫瘍（脳腫瘍及び脳転移のある症例を除く）(イ) 併用：神経芽腫2） 2つ以上のに抵抗性であること、かつガイドラインに記載された全ての標準治療に抵抗性であること。3） 治験使用薬に対する重篤な副作用やアレルギー反応の既往が無いこと。4） 同意取得時の年齢が1歳以上24歳以下である。5） PS（Lansky Performance Status Score（16歳未満）又は、Karnofsky Performance Status Score（16歳以上））が50以上である。
除外基準
以下の何れかの基準に抵触するもの1） 脳転移を有する患者2） 癌性髄膜炎と過去に診断された患者3） 過去に他家造血幹細胞移植を受けている患者4） の自己免疫疾患の既往がある、もしくは疑われる患者
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
販売名
組織情報
実施責任組織
九州大学病院
住所
福岡県福岡市中央区天神1-1-1 アクロス福岡