企業治験
C3腎症患者におけるLNP023の効果と安全性を長期間評価する試験
目的
C3腎症の人を対象に、iptacopanという薬の長期的な安全性と耐容性を評価するための治験です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。参加する前に書面で同意する必要があります。また、すでにCLNP023X2202またはCLNP023B12301の治験薬を受けていて、引き続き受けることができる患者も対象です。ただし、心臓病や肺高血圧症などの重度の病気を持っている人や、感染症や発熱がある人、心臓の異常を持っている人、がんの病歴がある人は参加できません。治験に参加することが安全であることが確認された人が参加できます。
治験内容
治験のフェーズは3で、対象疾患はC3腎症です。治験の主な目的は、治験薬の安全性や効果を評価することです。評価方法は、バイタルサイン（血圧や心拍数など）や心電図、臨床検査値などを調べ、有害事象や治験薬の投与中止率なども注目しています。治験に参加する患者さんの安全性を最優先に考えています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
臨床的に重要なバイタルサイン（msDBP，msSBP，心拍数），心電図，及び安全性に関する臨床検査値，並びに有害事象，注目すべき有害事象（AE），及びAE（又は安全性の問題）による治験薬投与中止の発生率
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
iptacopan
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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