RAY121という新しい薬が免疫疾患に効果があるかどうかを調査するための治験が行われています。治験は第Ib相であり、非盲検のバスケット試験(RAINBOW試験)という形で進行しています。
男性・女性
18歳以上
85歳以下
この治験は、新しい治療法や薬の効果や安全性を調べるための研究です。対象となる疾患はAPS、BP、BS、DM、IMNM、ITPなどです。治験のフェーズはフェーズ1で、主な評価方法は治療の安全性です。重篤な副作用や臨床検査値、バイタルサイン、心電図の変化などが評価されます。また、有効性や薬物の働き方、血液中の特定の物質の濃度なども評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
安全性
・重篤な有害事象を含む有害事象の発現割合,重症度及び因果関係
・臨床検査値,バイタルサイン及び心電図の変化
有効性、薬物動態、薬力学、その他
・血清中 RAY121濃度及び関連するPKパラメータ
・補体関連バイオマーカー
・抗RAY121抗体の保有割合及び発現割合
・疾患毎の副次的有効性評価指標
フェーズ1: 健康な成人が対象
RAY121
なし
Chugai Pharma Europe
東京都中央区日本橋室町2-1-1
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