RAY121という薬が免疫疾患を治療するために第Ib相の治験が行われています。この治験は長期間にわたって行われ、補体古典経路を阻害する薬の効果を調査するものです。
男性・女性
18歳以上
85歳以下
この治験は、新しい治療法や薬の効果や安全性を調べるための研究です。対象となる疾患はAPS、BP、BS、DM、IMNM、ITPなどです。治験のフェーズはフェーズ1で、主な評価方法は治療の安全性です。重篤な副作用や臨床検査値、バイタルサイン、心電図の変化などが評価されます。また、有効性や薬物動態、薬力学なども評価されます。具体的には、血液中のRAY121濃度や補体関連バイオマーカー、抗体の保有割合などが調査されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
安全性
・重篤な有害事象を含む有害事象の発現割合,重症度及び因果関係
・臨床検査値,バイタルサイン及び心電図の変化
有効性、薬物動態、薬力学、その他
・血清中 RAY121濃度及び関連するPKパラメータ
・補体関連バイオマーカー
・抗RAY121抗体の保有割合及び発現割合
・疾患毎の副次的有効性評価指標
フェーズ1: 健康な成人が対象
RAY121
なし
Chugai Pharma Europe
東京都中央区日本橋室町 2-1-1
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