企業治験
mRNA-3927の安全性と有効性を評価する長期投与試験
目的
mRNA-3927-P101試験は、mRNA-3927という新しい治療法の長期的な安全性と効果を評価するための国際共同の臨床試験です。治験に登録された患者が対象となり、非盲検で継続的に治療を受けます。
対象疾患
参加条件
参加条件は、mRNA-3927-P101試験に参加し、その後10日以内に試験の最終来院を完了した患者が対象です。年齢や性別に制限はありません。ただし、mRNA-3927の投与が臨床的に効果がないと判断されたり、治験に参加することでリスクが増すと判断された患者、また肝移植や腎移植の歴がある患者は除外されます。
治験内容
この治験は、新しい治療法や薬の効果を調べるための研究です。具体的には、プロピオン酸血症という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ1で、まだ初期の段階で安全性や適切な投与量を調べる段階です。治験の主な目的は、mRNA-3927という物質がどれくらい効果的かを評価することです。効果の評価方法は、MDEという指標を使って、長期的な効果を調べることです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
アセトアミノフェン（JAN）/ Acetaminophen (JAN)、イブプロフェン（JAN）/ Ibuprofen (JAN)
販売名
アセトアミノフェン「JG」原末 / Acetaminophen Powder“JG”、ブルフェン錠 100/ブルフェン錠 200/ブルフェン顆粒 20% / BRUFEN Tablets 100, BRUFEN Tablets 200, BRUFEN®GRANULE 20%
実施組織
株式会社新日本科学PPD
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル16階
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