企業治験

日本人健康成人を対象としたDS-6016aの皮下投与に関する安全性、忍容性、薬物動態の評価についての第一段階の試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、日本人の健康な成人にDS-6016aという薬を一回だけ皮下注射することで、その安全性と忍容性を評価することです。

対象疾患


進行性骨化性線維異形成症

参加条件


研究終了

この治験に参加できるのは、日本人の健康な成人男性で、年齢が20歳以上45歳以下で、体格指数が18.5以上25.0 kg/m2未満の人です。ただし、薬物などに過敏症がある人やアルコールや薬物に依存している人は参加できません。

治験内容


この治験は、進行性骨化性線維異形成症という病気に対する新しい治療法を試すものです。治験のフェーズは1で、まだ初めての段階です。治験の目的は、治療法の安全性や効果を調べることです。安全性については、有害事象や臨床検査、体重、バイタルサイン、及び標準12誘導心電図を評価します。また、治療法の効果については、DS-6016aという薬剤の血中濃度や、抗薬物抗体や抗宿主細胞タンパク質抗体の発現の有無を調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

DS-6016a

販売名

なし

実施組織


第一三共株式会社

東京都品川区広町1-2-58

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